医薬品の品質保証職

仕事内容

国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
製造委託先管理業務の推進と業務改善（品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等）
品質管理ITシステム（eQMS）への移行・安定運用・管理
製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援

必須条件

① 治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）
②海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
あれば好ましい経験・スキル
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
③転職回数　同社で2社目まで

給与待遇

想定年収　600万円〜1200万円

昇給1回、賞与２回

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

勤務地

東京都中央区日本橋本町